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上海交通大學轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊研究與臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)中心2021年2月招聘1名醫(yī)療器械質(zhì)量體系與注冊申報工程人員

時間:2021-02-03來源:中國博士人才網(wǎng) 作者:佚名
創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊研究與臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)中心依托轉(zhuǎn)化醫(yī)學國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施(上海)聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的臨床轉(zhuǎn)化,采用"產(chǎn)學研醫(yī)管用"相結(jié)合的發(fā)展模式,融合"科研"與"轉(zhuǎn)化",通過長期的研發(fā)經(jīng)驗開拓的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺,涵蓋了藥物與醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗、注冊的全生命周期管理,秉承嚴謹、高效、創(chuàng)新的理念,與國內(nèi)知名科研院所、第三方檢測機構(gòu)、各級醫(yī)療器械協(xié)會等長期合作。致力于為創(chuàng)新醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化提供機制健全、流程合規(guī)的專業(yè)化、工程化、產(chǎn)業(yè)化的"一站式"服務(wù)。
招聘崗位:醫(yī)療器械質(zhì)量體系與注冊申報工程人員
招聘人數(shù):1名

聘用方式
勞動聘用
招聘條件
研究生教育學歷,碩士及以上學位
1.碩士及以上學歷,生物、化學、材料、藥學、醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè);2.熟悉CFDA法規(guī)和ISO13485標準,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報流程;3.具有項目管理和組織協(xié)調(diào)能力,能有效解決問題;4.具備良好文字能力和學習能力,能夠獨立自主開展工作,主動性強;有較強的組織溝通協(xié)調(diào)能力;5.具有踏實和敬業(yè)的工作態(tài)度、高效的工作習慣和良好的團隊合作精神;6.有醫(yī)療器械、藥品等相關(guān)質(zhì)量體系管理和法規(guī)管理工作經(jīng)驗(優(yōu)先);7.兩年以上醫(yī)療器械相關(guān)注冊經(jīng)驗(優(yōu)先)。
崗位職責
1.負責建立與完善注冊中心研發(fā)質(zhì)量管理體系,保持正常運行;負責落實院內(nèi)部相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行。2.組織醫(yī)療器械質(zhì)量體系、政策法規(guī)的培訓(xùn);負責質(zhì)量相關(guān)檔案資料管理;3.指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報;4.負責產(chǎn)品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;5.協(xié)助制定臨床研究方案,并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進行產(chǎn)品臨床試驗研究;6.協(xié)助處理省市藥監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù);7.協(xié)助院開展科研成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作;
崗位待遇
面議
其他
聯(lián)系方式
聯(lián)系人:朱老師
TEL:13524255132;E-mail:zhushunying@sjtu.edu.cn,郵件標題注明:應(yīng)聘某某崗位+本人姓名 。
聯(lián)系地址:上海市閔行區(qū)東川路800號轉(zhuǎn)化醫(yī)學大樓
報名地址:
https://join.sjtu.edu.cn/Admin/QsPreview.aspx?qsid=3d26feeaf4bc4fe295dd7f9182e6d37a
 

為防止簡歷投遞丟失請抄送一份至:boshijob@126.com(郵件標題格式:應(yīng)聘職位名稱+姓名+學歷+專業(yè)+中國博士人才網(wǎng))

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