招聘崗位:醫(yī)療器械質(zhì)量體系與注冊申報工程人員 |
招聘人數(shù):1名 |
聘用方式 |
勞動聘用 |
招聘條件 |
研究生教育學歷,碩士及以上學位 1.碩士及以上學歷,生物、化學、材料、藥學、醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè);2.熟悉CFDA法規(guī)和ISO13485標準,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報流程;3.具有項目管理和組織協(xié)調(diào)能力,能有效解決問題;4.具備良好文字能力和學習能力,能夠獨立自主開展工作,主動性強;有較強的組織溝通協(xié)調(diào)能力;5.具有踏實和敬業(yè)的工作態(tài)度、高效的工作習慣和良好的團隊合作精神;6.有醫(yī)療器械、藥品等相關(guān)質(zhì)量體系管理和法規(guī)管理工作經(jīng)驗(優(yōu)先);7.兩年以上醫(yī)療器械相關(guān)注冊經(jīng)驗(優(yōu)先)。 |
崗位職責 |
1.負責建立與完善注冊中心研發(fā)質(zhì)量管理體系,保持正常運行;負責落實院內(nèi)部相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行。2.組織醫(yī)療器械質(zhì)量體系、政策法規(guī)的培訓(xùn);負責質(zhì)量相關(guān)檔案資料管理;3.指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報;4.負責產(chǎn)品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;5.協(xié)助制定臨床研究方案,并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進行產(chǎn)品臨床試驗研究;6.協(xié)助處理省市藥監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù);7.協(xié)助院開展科研成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作; |
崗位待遇 |
面議 |
其他 |
無 |
聯(lián)系方式 |
聯(lián)系人:朱老師 TEL:13524255132;E-mail:zhushunying@sjtu.edu.cn,郵件標題注明:應(yīng)聘某某崗位+本人姓名 。 聯(lián)系地址:上海市閔行區(qū)東川路800號轉(zhuǎn)化醫(yī)學大樓 |
https://join.sjtu.edu.cn/Admin/QsPreview.aspx?qsid=3d26feeaf4bc4fe295dd7f9182e6d37a
為防止簡歷投遞丟失請抄送一份至:boshijob@126.com(郵件標題格式:應(yīng)聘職位名稱+姓名+學歷+專業(yè)+中國博士人才網(wǎng))
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