世界衛(wèi)生組織8月31日公布的最新數(shù)據(jù)顯示,全球累計(jì)新冠肺炎確診病例已超過2500萬,其中美國(guó)累計(jì)確診病例已經(jīng)超過600萬。
據(jù)美國(guó)《科學(xué)新聞》雜志網(wǎng)站8月31日?qǐng)?bào)道,快速、廉價(jià)、準(zhǔn)確且容易使用的新冠病毒檢測(cè)方法對(duì)于遏制新冠肺炎大流行,安全重啟學(xué)校、企業(yè)和其他重要機(jī)構(gòu)至關(guān)重要,因此無數(shù)科學(xué)家殫精竭慮,各出奇招,開發(fā)出一系列新冠病毒檢測(cè)方法。
比如,有些簡(jiǎn)易的檢測(cè)方法可在15分鐘或更短時(shí)間內(nèi)診斷出新冠病毒;也有科學(xué)家利用“當(dāng)紅”的CRISPR基因編輯技術(shù)來快速得出檢測(cè)結(jié)果。
黃金標(biāo)準(zhǔn):檢測(cè)病毒RNA
目前,精確的新冠病毒檢測(cè)方法的黃金標(biāo)準(zhǔn)是聚合酶鏈反應(yīng)(PCR),它甚至可以檢測(cè)到極微量的病毒遺傳物質(zhì)RNA。
使用該方法時(shí),檢測(cè)人員首先直接從患者體內(nèi)收集病毒RNA——通常是將棉簽插入鼻腔深處收集,隨后,在臨床實(shí)驗(yàn)室將病毒的RNA轉(zhuǎn)化為DNA,然后用專門的儀器加熱和冷卻該DNA,使其復(fù)制增加,以更易于檢測(cè)出病毒。此過程重復(fù)進(jìn)行約一小時(shí)后,可獲得新冠病毒檢測(cè)結(jié)果。
這類方法相當(dāng)準(zhǔn)確,但某些處于感染極早期的人或由于實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤,會(huì)產(chǎn)生假陰性結(jié)果(檢測(cè)結(jié)果顯示未感染病毒,但實(shí)際上感染了)。這類技術(shù)很少出現(xiàn)假陽性(檢測(cè)結(jié)果顯示感染了病毒,而實(shí)際上未感染)。因此,如果PCR測(cè)試表明某人已感染,那么他們很可能的確攜帶該病毒。
當(dāng)然,這一方法并非完美無缺,主要缺點(diǎn)是速度慢——通常需要幾天才能獲得結(jié)果。
有科學(xué)家認(rèn)為鼻探取樣令人感覺不舒服,因此開發(fā)了其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法。
據(jù)美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)(CNN)8月16日?qǐng)?bào)道,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)15日宣布,批準(zhǔn)將唾液直接檢測(cè)法(SalivaDirect)用于新冠病毒診斷檢測(cè)的緊急使用授權(quán),這種方法由耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院Chantal Vogels團(tuán)隊(duì)開發(fā)。
研究人員稱,該檢測(cè)法高度靈敏,結(jié)果與鼻咽拭子相似。在醫(yī)護(hù)人員的觀察下,唾液是在無菌容器中自行收集的,無需使用特定的拭子或收集裝置。這種分子診斷檢測(cè)可在3小時(shí)內(nèi)出結(jié)果,一次可檢測(cè)多達(dá)92個(gè)樣本。而且,檢測(cè)試劑只需幾美元。
為開發(fā)出更快的檢測(cè)方法,各路科研團(tuán)隊(duì)奇招迭出,其中一些研究獲得了美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)“快速診斷加速”(RADx)計(jì)劃的資助,該計(jì)劃已向7家公司投資了2.487億美元。
例如,位于圣地亞哥的Mesa Biotech公司接受了RADx的資助,制造PCR檢測(cè)裝置。該公司表示,其研發(fā)的Accula檢測(cè)方法可通過分析喉部與鼻腔的拭抹樣本,在30分鐘內(nèi)檢測(cè)出患者體內(nèi)是否有新冠病毒。Accula檢測(cè)系統(tǒng)非常輕便,可以放到人的手掌上,其應(yīng)用可大大加快對(duì)新冠病毒的檢測(cè)速度,預(yù)計(jì)很快可推廣應(yīng)用到臨時(shí)檢驗(yàn)設(shè)施、醫(yī)生診所、急救中心和護(hù)理中心。
另辟蹊徑:檢測(cè)抗原
除了上述方法,研究人員還開發(fā)出了一些抗原檢測(cè)方法。這種方法檢測(cè)的不是病毒RNA,而是病毒顆粒中的蛋白。這些病毒蛋白也是抗原,即它們?cè)谇秩肴梭w時(shí)會(huì)刺激免疫反應(yīng)。這種抗原檢測(cè)方法與診斷流感患者的抗原檢測(cè)方法類似。
麻省理工學(xué)院生物工程師金柏莉·哈邁德-斯契費(fèi)爾利強(qiáng)調(diào)說,不要將抗原檢測(cè)與抗體檢測(cè)混為一談,新冠肺炎抗原檢測(cè)是使用抗體來檢測(cè)病毒蛋白。
RADx資助的研究中就有一種抗原檢測(cè)方法,由總部位于圣地亞哥的Quidel公司開展,僅需15分鐘即可得出結(jié)果。
今年5月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了該公司的抗原檢測(cè)方法的緊急使用授權(quán),這是此類新冠病毒檢測(cè)方法首次在美獲批。不過,F(xiàn)DA也提出了警告,抗原檢測(cè)對(duì)病毒具有很高的針對(duì)性,但敏感性較低,這意味著得出的陽性結(jié)果準(zhǔn)確性高,但得出假陰性結(jié)果的可能性也比較高。
此外,雅培制藥公司的一款名為BinaxNOW的便攜式測(cè)試盒,也是檢測(cè)抗原,于8月26日獲得FDA緊急使用授權(quán)。其也能在15分鐘內(nèi)得出結(jié)果,售價(jià)僅為5美元。雅培表示,計(jì)劃到10月后,每月生產(chǎn)5000萬套這種快速測(cè)試盒。
哈邁德-斯契費(fèi)爾利解釋說,抗原檢測(cè)的好處是不需要任何專門的實(shí)驗(yàn)室儀器或酶,“一切都自給自足的”。但如果不擴(kuò)增病毒物質(zhì),抗原檢測(cè)的靈敏度可能不如PCR等方法,導(dǎo)致假陰性結(jié)果發(fā)生率較高,F(xiàn)DA抗原檢測(cè)緊急使用授權(quán)指南稱,這一比例最高可達(dá)20%。
目標(biāo):快捷、準(zhǔn)確且廉價(jià)
科學(xué)家認(rèn)為,新冠病毒檢測(cè)領(lǐng)域的目標(biāo)應(yīng)該是一種快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確且廉價(jià)的方法,可以被廣泛使用,包括居家使用。麻省理工學(xué)院麥戈文腦科學(xué)研究所的張鋒等人,正在朝此目標(biāo)邁進(jìn)。
該團(tuán)隊(duì)開發(fā)了使用基因編輯工具CRISPR的檢測(cè)方法。被檢者要做的就是將樣品(來自鼻拭子或唾液)添加到帶有反應(yīng)溶液的試管中,在一鍋水中將試管加熱到60℃,加熱一小時(shí),然后在試管中放入一張?jiān)嚰,即可檢出樣本中是否含有新冠病毒。
團(tuán)隊(duì)在5月8日的醫(yī)學(xué)類預(yù)印本雜志medRxiv上發(fā)布論文稱,這種新檢測(cè)方法名為STOPCovid,它可以像PCR檢測(cè)法一樣識(shí)別出新冠病毒病例,成本不到10美元。該方法適用于唾液或鼻咽拭子樣本,每個(gè)反應(yīng)的檢測(cè)下限為100個(gè)RNA拷貝。
此外,STOPCovid可以被集成在一個(gè)低成本的模塊化試劑盒中,廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、測(cè)試站、辦公室和家里。
無獨(dú)有偶,加州舊金山大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)以及由阿根廷布宜諾斯艾利斯大學(xué)主導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)也開發(fā)了基于Cas12的新冠病毒CRISPR檢測(cè)技術(shù)。
米娜說,隨著眾多檢測(cè)新冠病毒的新技術(shù)紛至沓來,“我們將借助一些嶄新的診斷方法來擺脫新冠肺炎疫情”。
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