3月17日，中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌）（以下簡稱“干細(xì)胞創(chuàng)新院”）在北京召開干細(xì)胞臨床研究項目啟動推進(jìn)會。會議啟動了近期完成備案的干細(xì)胞治療視網(wǎng)膜色素變性、卵巢功能不全及中重度宮腔粘連3個項目，總結(jié)了正在進(jìn)行的4個項目，涵蓋干細(xì)胞治療帕金森病、干性年齡相關(guān)性黃斑變性及半月板損傷等領(lǐng)域。此次會議涉及的7個項目是世界上基于人胚干細(xì)胞分化細(xì)胞開展的最為系統(tǒng)的臨床研究，已啟動的項目已經(jīng)取得了一定的階段性成果。
干細(xì)胞是一類具有多向分化潛能的細(xì)胞，參與生命發(fā)育及再生的諸多過程。近年來，我國干細(xì)胞研究在世界范圍內(nèi)取得多項突破，已經(jīng)走進(jìn)科學(xué)探索的“無人區(qū)”。對這一前沿科學(xué)技術(shù)的監(jiān)管也成為擺在研究者、管理者面前的重大命題——能否借鑒傳統(tǒng)藥物研發(fā)的經(jīng)驗來管理干細(xì)胞？
中科院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌）院長、中科院院士周琪介紹：“過去十幾年里，我們做了一個最基本的判斷，干細(xì)胞應(yīng)該可以按照一種可規(guī)模擴(kuò)增、可標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、可復(fù)制的特殊藥物類型來管理。”
近年來，我國相繼出臺了一系列干細(xì)胞制劑和臨床研究的管理制度和規(guī)范，備案了一批干細(xì)胞臨床機(jī)構(gòu)和臨床研究項目。迄今，已有4批35個干細(xì)胞臨床研究項目經(jīng)國家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局備案。其中，干細(xì)胞創(chuàng)新院主導(dǎo)推動了10項，占全國備案干細(xì)胞臨床研究項目的近三分之一。據(jù)了解，此次會議涉及的7個項目均按藥品研發(fā)流程開展。
中國科學(xué)院副院長相里斌在此次會議的致辭中表示，干細(xì)胞創(chuàng)新院在臨床研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等方面的布局及取得的重要進(jìn)展，希望創(chuàng)新院在促進(jìn)我國生命健康領(lǐng)域科技創(chuàng)新、推動相關(guān)行業(yè)健康發(fā)展、保障國民健康等方面發(fā)揮更加重要的作用。
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